Valitsus võttis täna vastu ravimiseaduse eelnõu, millega kohustatakse ravimimüüjaid teavitama ravimiametit ravimi Eestis turustamise katkestamise või lõpetamise põhjusest.
Ravimimüüjad peavad hakkama teavitama müügi lõpetamise põhjustest
7. november 2013, 10:45
Juhime tähelepanu, et artikkel on rohkem kui viis aastat vana ning kuulub meie arhiivi. Ajakirjandusväljaanne ei uuenda arhiivide sisu, seega võib olla vajalik tutvuda ka uuemate allikatega.
Kehtivas ravimiseaduses on nõue, et müügiloa hoidja peab teavitama ravimiametit ravimi turustamise lõpetamisest või ravimiga varustamise katkestamisest kaks kuud ette. Uue eelnõuga võetakse üle Euroopa direktiiv, mille kohaselt on müügiloa hoidjal kohustus seda ka põhjendada.
Samuti nähakse ette müügiloa hoidja kohustus põhjendada müügiloa uuendamisest loobumist. Ravimi müügiluba uuendatakse üldjuhul pärast esmast 5-aastast müügiloa kehtivuse perioodi tähtajatult. Muudatus aitab välja selgitada olukordi, kus müügiloa uuendamisest loobumine võib olla seotud ravimi ohutusalase probleemiga.